La Food and Drug Administration (FDA) autorizza due ulteriori dispositivi rapidi per la determinazione nella saliva dell’ossicodone e del metadone

La Società Premier Biotech, che ha sede a Minneapolis, MN, ha comunicato di aver ottenuto l’approvazione da parte della Food and Drug Administration (FDA) per due ulteriori dispositivi rapidi per la determinazione nella saliva dell’ossicodone e del metadone. Questi ulteriori due analiti si aggiungono a quelli già in distribuzione e completano la serie brevettata con la denominazione di OralTox®. Pertanto, attualmente, la serie OralTox® ha ottenuto l’autorizzazione per le seguenti 8 droghe: anfetamine, cocaina, marijuana, metadone, metanfetamine, oppiacei, ossicodone e fenciclidina. Questa autorizzazione costituisce una ulteriore pietra miliare che conferma il costante impegno nell’investire nella progettazione, sviluppo e commercializzazione di soluzioni innovative per il mercato tossicologico. Secondo il progetto, l’OralTox può arrivare a determinare simultaneamente fino a 12 droghe. L’uso della saliva offre numerosi vantaggi rispetto alle urine: la procedura è meno invasiva, la raccolta del campione può essere effettuata sotto l’osservazione diretta, senza problemi di privacy, il test può essere effettuato senza la necessità di particolari esigenze architettoniche, e, soprattutto, non è soggetto alle adulterazione. Attualmente, l’OralTox è l’unico sistema approvato dalla FDA per la determinazione rapida nella saliva che includa l’Ossicodone e può essere inviato ad un laboratorio per la conferma. Il laboratorio della Premier Biotech è in grado di fornire la conferma con la LC-MS/MS dei risultati presuntivi positivi.