Un kit per la rapida determinazione delle sepsi e della suscettibilità antibiotica

La U.S. Food and Drug Administration (FDA), agenzia del Dipartimento della Salute e dei Servizi Umani degli Stati Uniti d’America, ha autorizzato in queste settimane la commercializzazione del primo saggio per l’identificazione degli organismi responsabili di sepsi e della suscettibilità antibiotica. Il test in questione è il PhenoTest BC Kit, sviluppato appunto dalla Pheno System, ed a suo favore va riconosciuta anzitutto una notevole diminuzione dei tempi necessari per ottenere l’esito dell’esame. I saggi tradizionali per l’identificazione e la suscettibilità antibiotica richiedono un periodo variabile dalle ventiquattro alle quarantotto ore, tempo richiesto per avere il risultato di una emocultura; invece il PhenoTest BC Kit è in grado di fornire dei risultati sulla presenza di batteri o lievito in appena un’ora e mezza e, nel caso di alcuni specifici organismi, può fornire utili informazioni per la scelta del trattamento già dopo sei ore e mezza. I processi d’identificazione svolti nel PhenoTest BC Kit si basano su una prima identificazione dei batteri tramite valutazione delle somiglianze nel materiale genetico dell’organismo responsabile dell’infezione, poiché notoriamente uniche nel caso di specifici batteri o lieviti; una volta identificata questa somiglianza ed i relativi batteri, l’organismo viene esposti agli antibiotici monitorando quindi la crescita batterica; infine, se la presenza dell’antibiotico impedisce la crescita dell’organismo, si valuta la possibilità di usarlo per un successivo trattamento. Il vantaggio derivante dall’avere i risultati in breve tempo e sottoporre il paziente ad un trattamento delle infezioni più rapido, secondo la FDA, ne giustifica quindi la commercializzazione; tuttavia proprio la FDA avverte della possibilità di falsi positivi e quindi della necessità di fare uso di ulteriori test in parallelo per verificarne l’efficacia.