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20 aprile 2016

BASIC VARIABLES AT DIFFERENT POSITIVITY THRESHOLDS OF A QUANTITATIVE IMMUNOCHEMICAL TEST FOR FAECAL OCCULT BLOOD.

File Crasso

Castiglione G, Grazzini G, Miccinesi G, Rubeca T, Sani C, Turco P, Zappa M.

J Med Screen. 2002;9(3):99-103.

Lo screening del carcinoma del coloretto mediante la ricerca del sangue occulto nella feci con metodo immunologico (FOBT) è efficace nel diminuirne la mortalità e l’incidenza. E’ stato provato che i test immunologici sono più efficaci dei test al guaiaco. Il test di agglutinazione al latice ha il vantaggio di essere completamente automatico e quantitativo. Lo scopo dello studio è di valutare l’esperienza con il test di agglutinazione al latex secondo differenti soglie di positività.

Lo screening di popolazione attualmente attivo comprende i cittadini dai 50 ai 70 anni di età, invitati a cadenza biennale ad eseguire un FOB. Il test di agglutinazione al latex è il test standard e la soglia di positività per ulteriori accertamenti è 100 ng Hb /ml di soluzione campione.

Sono stati calcolati a differenti soglie di concentrazione:

  • i tassi di positività e il tasso di identificazione per CRC e adenomi ad alto rischio
  • il valore predittivo positivo per CRC, adenomi ad alto e basso rischio

Lo studio ha compreso 19.132 soggetti, dei quali 11.774 al promo round e 7.358 a round successivi. Aumentando progressivamente la soglia di positività da 100 a 200 ng/ml è stato osservato

  • diminuzione nella percentuale di positivi
  • diminuzione del tasso di identificazione per CRC a adenoma ad alto rischio
  • aumento del valore predittivo positivo per il CRC e adenomi ad alto rischio

Aumentando la soglia di positività si riduce il tasso di richiamo e aumenta il valore predittivo positivo per cancro e adenomi ad alto rischio, ma diminuisce il tasso di identificazione. Per questo, non è consigliabile innalzare la soglia del cut off. Dall’altro canto, abbassare il valore della soglia di positività aumenta il tasso di richiamo e la sensibilità del programma di screening, fenomeno non accettabile in un programma di screening di popolazione.

Per definire la soglia di positività ottimale del test di agglutinazione al latex,  sarà necessaria un’accurata valutazione della sensibilità basata sullo studio dei cancri intervallo

Link all’Abstract del lavoro citato:

http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/12370319