Le Schede di Dati di Sicurezza (Safety Data Sheets) dei prodotti IVD rappresentano un’informazione sui pericoli e i rischi legati alla presenza di particolari sostanze chimiche nei reagenti.
Servono all’Utilizzatore per la valutazione del Rischio Chimico (D.Lgs. 81/08-Titolo IX) legata alla manipolazione di tali reagenti e per l’identificazione dei pericoli associati ai rifiuti prodotti dal loro utilizzo (Regolamento (UE) relativo ai rifiuti N. 1357/2014 della Commissione del 18 dicembre 2014).
Il contenuto e il format delle Schede di Dati di Sicurezza è stato stabilito dal Regolamento REACH (CE) n.1907/2006 (art. 31 e allegato II), modificato poi da due altri Regolamenti in contrasto tra di loro.
L’ultima modifica prescritta doveva entrare in vigore il 1 giugno 2015, ma per evitare confusioni è stato emessa un’ulteriore modifica al Regolamento REACH (Regolamento (UE) 2015/830 del 28 maggio 2015) che risana il contrasto e stabilisce una proroga all’adozione del format stabilito.
Pertanto le schede di dati di sicurezza fornite ai destinatari anteriormente al 1 giugno 2015 possono continuare ad essere utilizzate e non devono essere necessariamente modificate fino al 31 maggio 2017, quando diventerà obbligatorio il format stabilito dal Regolamento (UE) 2015/830 del 28 maggio 2015.