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15 novembre 2016

Come assegnare i misurandi di laboratorio al corretto modello per le APS

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Da qualche mese ormai sono stati resi pubblici i criteri per la gestione nei laboratori dei misurandi (grandezza sottoposta a misurazione) dei differenti modelli secondo le specifiche tecniche di performance analitica (APS) richieste nel 1st European Federation of Clinical Chemistry and Laboratory Medicine (EFLM) Strategic Conference Consensus Statement. In occasione di quella Conference tenutasi nel 2014 erano stati delineati tre modelli tra cui scegliere per derivare le APS: il Primo Modello si basa sull’effetto che la performance analitica ha sull’esito clinico e viene scelto per i misurandi con un ruolo di rilievo nelle fasi decisionali cliniche o per specifiche malattie; il Secondo Modello si basa sulle differenti componenti della variazione biologica dei misurandi ed è preferibile nelle situazioni in cui i misurandi non ricoprono un ruolo principale in una specifica malattia o condizione clinica; il Terzo Modello si basa sul maggior livello di perfomance analitica che la tecnologia permette di ottenere e dovrebbe essere valutato solo nei casi in cui i due precedenti modelli non sono utilizzabili. In quest’ultima pubblicazione viene quindi proposta una prima suddivisione dei differenti misurandi di laboratorio, assegnandoli ai differenti modelli secondo quanto proposto nel 2014 a Milano dalla EFLM e spiegando anche i casi dei test più comunemente richiesti per ciascun modello. Inoltre viene presentate una lista preliminare dei misurandi trattati nell’articolo e divisi nei tre modelli per APS.

Criteria for assigning laboratory measurands to models for analytical performance specifications defined in the 1st EFLM Strategic Conference

F. Ceriotti, P. Fernandez-Calle, G.G. Klee et al.

Clinical Chemistry and Laboratory Medicine, Jul 2016

https://www.degruyter.com/view/j/cclm.ahead-of-print/cclm-2016-0091/cclm-2016-0091.xml