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3 gennaio 2017

La responsabilità degli antivirali ad azioni diretta nella riattivazione del virus dell’Epatite B

429-epatite

Il Comitato per la determinazione dei rischi per la farmacovigilanza (PRAC) ha rilasciato a nome della EMA (European Medicines Agency) una dichiarazione in cui avverte di una potenziale riattivazione del virus dell’epatite B in tutti i pazienti trattati con antivirali ad azione diretta per l’epatite C. Questa dichiarazione arriva dopo alcuni studi effettuati su pazienti portatori dell’infezione con entrambi i virus dell’epatite B e C e trattati con antivirali ad azione diretta; le loro analisi hanno infatti dimostrato che la rapida riduzione del virus dell’epatite C era accompagnata da una riattivazione del virus dell’epatite B, con potenziali conseguenze anche fatali. Il virus dell’epatite C, noto per la sua aggressività nel fegato, ha infatti un’attività soppressiva nei confronti del virus dell’epatite B; la sua cura ha rivelato, con bassa frequenza, una ricorrenza d’infezione da epatite B nei pazienti trattati. Per ora la PRAC ha dunque deciso di limitarsi a raccomandare l’inserzione di un’avvertenza nelle informazioni di prescrizione di questi medicinali; ulteriori studi saranno tuttavia necessari per valutare gli effetti degli antivirali ad azione diretta ed anche il potenziale rischio di ricomparsa del carcinoma al fegato, così da poter giungere a delle conclusioni chiare sugli effetti di questi farmaci.

Direct-acting antivirals for hepatitis C: EMA confirms recommendation to screen for hepatitis B

European Medicines Agency, Dec 2016

http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/referrals/Direct-acting_antivirals_indicated_for_treatment_of_hepatitis_C_(interferon-free)/human_referral_prac_000057.jsp&mid=WC0b01ac05805c516f