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25 febbraio 2020

Il College of American Pathologists (CAP) apre il periodo nel quale commentare la linea guida per i test MMR / MSI per i pazienti con carcinomi

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La Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti ha recentemente concesso un’approvazione accelerata all’inibitore del checkpoint immunitario pembrolizumab per i pazienti con qualsiasi tumore maligno avanzato che è carente nell’instabilità dei microsatelliti (MSI) una condizione in cui vi è un alterato numero di ripetizioni di brevi sequenze di DNA tra il tessuto tumorale e quello normale – condizione che può essere causata da un alterata funzione dei geni del mismatch repair (MMR). L’inibitore del checkpoint immunitario è un tipo di farmaco che blocca le proteine chiamate checkpoint formate da alcuni tipi di cellule del sistema immunitario, come le cellule T e alcune cellule tumorali. Questi checkpoint riducono le risposte immunitarie e talvolta possono impedire alle cellule T di eliminare le cellule tumorali. Quando questi checkpoint sono bloccati, le cellule T possono distruggere meglio le cellule tumorali. La FDA non ha specificato quale dosaggio dovrebbe essere usato per valutare il mismatch repair o l’instabilità dei microsatelliti. È fondamentale che i patologi prendano decisioni informate sull’introduzione di nuovi biomarcatori nella loro pratica. Molti dei nuovi biomarcatori hanno costi elevati. Può essere difficile accedere rapidamente a informazioni imparziali e i patologi possono trovarsi indebitamente influenzati da campagne di marketing o da richieste mirate e forse impraticabili da parte di altri clinici. Riconoscendo la necessità di raccomandazioni basate sull’evidenza per guidare i test molecolari nella gestione dei pazienti con cancro, il College of American Pathologists (CAP) e tre società che collaborano stanno sviluppando una linea guida clinica per testare lo stato di mismatch repair del DNA (MMR) e di instabilità dei microsatelliti (MSI ) in pazienti con diversi tipi di cancro. I gruppi hanno aperto il periodo in cui sarà possibile commentare le linee guida: “La determinazione del MMR e della MSI nei pazienti considerati per la terapia con inibitori del checkpoint”. Tutti gli interessati, compresi i patologi che sono di riferimento ed eseguono i test molecolari, gli oncologi, il personale di laboratorio e coloro che collaborano dovrebbero fornire, prima del 13 marzo, un feedback sulla bozza delle raccomandazioni rese pubbliche per garantire che le raccomandazioni finali siano clinicamente utili ed applicabili. Questo è il link per accedere: https://www.surveymonkey.com/r/MMR-MSI_Draft

MMR and MSI Testing in Patients Being Considered for Checkpoint Inhibitor Therapy

College of American Pathology

https://www.cap.org/protocols-and-guidelines/cap-guidelines/upcoming-cap-guidelines/mmr-and-msi-testing-in-patients-being-considered-for-checkpoint-inhibitor-therapy